Seguridad del paciente

Seguridad del paciente

Seguridad del paciente en España

Empezando por el desarrollo de cualquier fármaco potencial y durante todo su ciclo de vida útil, nuestro objetivo es garantizar que los productos Zambon son seguros. Antes de que se apruebe y se comercialice un nuevo fármaco de Zambon, se evalúa mediante estudio preclínicos y clínicos rigurosamente controlados, que proporcionan una información fundamental sobre su seguridad y su eficacia. Además, una vez que el fármaco está disponible para su uso generalizado, Zambon mantiene un conjunto de procesos explícitos y exhaustivos dirigidos a garantizar que cualquier posible problema de seguridad se detecte sistémicamente y se comunique a los organismos reguladores, de manera que se tomen las decisiones y acciones adecuadas.

La organización de farmacovigilancia de Zambon

Zambon ha implantado un sistema de farmacovigilancia global, con un equipo especializado científicos y médicos de todo el mundo. Para garantizar la seguridad durante todas las fases del ciclo de vida útil del producto, Zambon ha creado:

  • Una unidad de seguridad de fármacos centralizada situada en Bresso, que recoge toda la información sobre seguridad notificada en todo el mundo y que controla el perfil de riesgo-beneficio de los productos Zambon, a fin de confirmar sus efectos terapéuticos positivos en relación con sus riesgos, en lo referente a la salud de los pacientes
  • Las unidades operativas de farmacovigilancia locales de cada filial, que recogen, registran, analizan y comunican la información de seguridad notificada por los pacientes, los investigadores de los ensayos clínicos y los profesionales sanitarios. Además, estos equipos se relacionan con las autoridades sanitarias locales.

En ningún caso la información facilitada constituye asesoramiento por parte de Zambon. Acuda a su médico.

Farmacovigilancia de Zambon en España

Los efectos adversos que se produzcan durante un tratamiento deben informarse al médico o al farmacéutico lo antes posible. Para informar sospechas de reacciones adversas a medicamentos de uso humano, se recomienda a los profesionales de la salud o a los ciudadanos que sigan las instrucciones disponibles en Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.notificaram.es

En cualquier caso si usted desea informar o solicitar informacion relacionada con la seguridad de los productos de Zambon puede hacerlo a traves de la Unidad de Farmacovigilancia de Zambon al correo electrónico: FarmacoVigilancia@ZambonGroup.com o al teléfono: 93 544 64 00