Farmacovigilância no Brasil

A Segurança do Paciente é prioridade máxima para a Zambon

 

Partindo do desenvolvimento de um novo medicamento e prosseguindo por todo o seu ciclo de vida, nosso objetivo é garantir que os produtos Zambon sejam seguros.

Antes de serem aprovados e comercializados, os medicamentos são avaliados por estudos pré-clínicos e clínicos rigorosamente controlados, que geram informações importantes sobre sua segurança, qualidade e eficácia. Além disso, uma vez que o medicamento é disponibilizado para uso da população, a Zambon conduz uma série de processos e procedimentos claros e abrangentes, visando garantir que qualquer possível preocupação de segurança ocorrida durante ou após o uso de produtos Zambon seja devidamente detectada, avaliada, compreendida e comunicada aos órgãos reguladores, para que sejam tomadas ações e medidas adequadas para sua prevenção.

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A Organização da Farmacovigilância na Zambon

 

​​​​​​A Zambon possui um sistema de farmacovigilância global composto por uma equipe multidisciplinar dedicada em todo o mundo para garantir a segurança do paciente durante todos os estágios do ciclo de vida de nossos produtos. Para tanto, instituimos:

  • Uma Unidade de Segurança Medicamentosa Central em Bresso (Itália), que reúne todas as informações de segurança relatadas em todo o mundo e supervisiona o perfil benefício-risco dos produtos Zambon, para determinar a relação entre os efeitos terapêuticos positivos e os riscos para a saúde dos pacientes.

     
  • Unidades Operacionais de Farmacovigilância Locais em cada subsidiária reúnem, registram, analisam, acompanham e comunicam informações de segurança relatadas por pacientes, pesquisadores de estudos clínicos e profissionais de saúde. Além disso, essas equipes se comunicam com autoridades locais da área de saúde.
img organizacao de farmacovigilancia

Como relatar tais informações para a Zambon?

 

Você pode nos comunicar sempre que tiver conhecimento de uma suspeita de reação adversa ou de um evento adverso ocorrido durante ou após o uso de um produto Zambon, através dos seguintes canais:

   

SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor     

  • Horário de atendimento: Segunda a Quinta-feira das 8h às 17h30 e de Sexta-feira das 8h às 15h, exceto feriados.
  • Telefone: 0800-017-7011            
  • E-mail: sac@zambon.com.br                                           

Estas informações são tratadas de forma confidencial e contribuem para a avaliação contínua do perfil benefício-risco dos produtos Zambon.

Caso opte pelo contato por e-mail, os dados pessoais fornecidos, inclusive os dados sensíveis, poderão ser armazenados em sistema para uso interno e tratados pela Zambon conforme legislação e procedimentos vigentes. Além disso, o relato de farmacovigilância descrito em sua mensagem poderá ser comunicado à Vigilância Sanitária para cumprimento da legislação vigente em nosso país. Caso não concorde com o registro de seus dados, por gentileza, informe no texto de sua mensagem.